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近日，由中國香港的前任政府官員，及數(shù)位新加坡生物科技公司創(chuàng)辦人及投資者組成的代表團(tuán)，參觀了香港安和醫(yī)療集團(tuán)下屬的安和無創(chuàng)手術(shù)中心，期間知名天使投資人、安和醫(yī)療集團(tuán)創(chuàng)辦人兼主席王干芝先生（Simon Wong）全程陪同，并向來訪代表介紹了無創(chuàng)治療子宮肌瘤與子宮腺肌癥的聚焦超聲消融新方案。安和醫(yī)療集團(tuán)與重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司合作，引入了中國原創(chuàng)并具有全面自主知識產(chǎn)權(quán)的海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)，可以避免傳統(tǒng)或微創(chuàng)手術(shù)帶來的創(chuàng)傷，降低術(shù)中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥，給患者提供更加安全和便捷的無創(chuàng)手術(shù)治療方案。代表團(tuán)對此予以了高度評價(jià)，表示看好這一技術(shù)在中國香港、大灣區(qū)乃至東南亞市場的推廣和應(yīng)用，希望其能促進(jìn)中國香港和大灣區(qū)的醫(yī)療事業(yè)發(fā)展。

海扶刀?設(shè)備使用的高強(qiáng)度聚焦超聲（High Intensity Focused Ultrasound，HIFU），是一種可將體外低能量超聲波精準(zhǔn)地聚焦到體內(nèi)目標(biāo)器官組織，瞬間形成能量高度集中區(qū)域，通過熱效應(yīng)及空化效應(yīng)，使靶組織形成不可逆轉(zhuǎn)的凝固性壞死（即消融）的技術(shù)。

該技術(shù)源于20世紀(jì)40年代，由美國科學(xué)家Lynn和Fry兄弟提出聚焦超聲治療腫瘤的構(gòu)想；20世紀(jì)90年代末，王智彪教授帶領(lǐng)的重慶團(tuán)隊(duì)率先在全球?qū)⒕劢钩曄跓o創(chuàng)治療技術(shù)應(yīng)用于臨床，由此開啟了中國領(lǐng)跑聚焦超聲無創(chuàng)治療之路。

海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)便是王智彪教授領(lǐng)導(dǎo)的重慶海扶團(tuán)隊(duì)的研發(fā)成果，它不僅具有中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊認(rèn)證，還獲得了歐盟CE注冊認(rèn)證等46個(gè)國家和地區(qū)的市場準(zhǔn)入證。

安和醫(yī)療集團(tuán)引入該技術(shù)3年半，已成功在中國香港治療子宮肌瘤和子宮腺肌癥400余例。截至 2022年底，海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)已被30個(gè)國家和地區(qū)的300多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)，在全球治療各種良惡性腫瘤患者超24萬例。

前沿技術(shù) 執(zhí)著創(chuàng)新

2000年，王干芝先生應(yīng)重慶政府之邀參觀了重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司，并結(jié)識了其創(chuàng)始人王智彪教授，了解了HIFU技術(shù)。而在王干芝先生到訪的前一年，王智彪教授團(tuán)隊(duì)研制出了中國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療設(shè)備——海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)，彼時(shí)仍有技術(shù)尚待優(yōu)化。學(xué)物理出身的王干芝先生深知其技術(shù)難度，可能投入數(shù)十年的研究都難見成效。超聲波與光波一樣，會發(fā)生折射、反射等，也能實(shí)現(xiàn)聚焦，如何精準(zhǔn)地將超聲波聚焦到需要治療的病灶上，并在安全范圍內(nèi)一次性"燒死”病灶，不損害人體，是這個(gè)技術(shù)亟待解決的難題。

在這個(gè)技術(shù)發(fā)展初期，麻省理工和哈佛大學(xué)團(tuán)隊(duì)曾采用聚焦超聲治療的方式，為業(yè)內(nèi)某投資人身患乳腺腫瘤的親人完成手術(shù)，但受當(dāng)年技術(shù)尚未成熟所限制，這個(gè)手術(shù)花費(fèi)了數(shù)周時(shí)間。除美國的麻省理工和哈佛大學(xué)聯(lián)合團(tuán)隊(duì)外，日本的東芝，英國的牛津大學(xué)和重慶醫(yī)科大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)曾是同時(shí)期該技術(shù)領(lǐng)域中的佼佼者，可見其技術(shù)前沿。后因技術(shù)瓶頸難以突破和研究經(jīng)費(fèi)投入巨大等問題，上述其他的研發(fā)團(tuán)隊(duì)陸續(xù)停止了HIFU的研究，但王智彪教授團(tuán)隊(duì)沒有放棄，繼續(xù)探索，并率先突破技術(shù)瓶頸。

在重慶海扶研制出第一臺海扶刀?設(shè)備后，HIFU技術(shù)被更多人關(guān)注。多所在國內(nèi)擁有頂尖醫(yī)學(xué)院的知名高校開啟了HIFU的研究，不少發(fā)達(dá)國家的科技公司也想分一杯羹。與上述團(tuán)隊(duì)相比，王智彪教授的研究團(tuán)隊(duì)在人力、物力和財(cái)力上均無優(yōu)勢，拔得頭籌的可能性較低。但曾為婦產(chǎn)科醫(yī)生的王智彪教授表示，長年一線手術(shù)的經(jīng)歷，讓他對那些不得不切除部分器官的腫瘤患者感同身受，希望能夠找到一種不損傷患者身體的醫(yī)療技術(shù)。而超聲波聚焦是他及團(tuán)隊(duì)多年研究下來，既能"隔山打牛”殺滅病灶，又對人體沒有輻射等傷害的治療方式，因此他不會放棄這項(xiàng)研究。

聚國之精英 破技術(shù)難關(guān)

在王智彪教授看來，其團(tuán)隊(duì)能成為世界聚焦超聲治療領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，是重慶醫(yī)科大學(xué)"產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同發(fā)展的結(jié)果，離不開國家的扶持。

2002年，重慶醫(yī)科大學(xué)獲批建設(shè)超聲醫(yī)學(xué)工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地，開始得到國家科技部的支持。中國的科技創(chuàng)新體系中，政府在其中發(fā)揮著重要的作用，當(dāng)初"兩彈一星”的研制就是如此。王智彪教授團(tuán)隊(duì)在研發(fā)過程中，遇到難以突破的難關(guān)或需要跨學(xué)科協(xié)同研究的項(xiàng)目，先后得到了國家自然科學(xué)基金委、科技部等國家相關(guān)部委局的大力支持。

最大程度實(shí)現(xiàn)良好的聚焦是HIFU的首要技術(shù)難題。超聲波的聚焦越好，所定位的區(qū)域就越精確，從而可以達(dá)到精確"燒死”腫瘤細(xì)胞的目的。若聚焦不好，則可能導(dǎo)致溫度分散、熱損傷面積過大或者熱損傷不夠等問題，影響治療效果。

一般細(xì)胞的致死溫度是60℃，普通聚焦超聲治療儀由于技術(shù)無法突破，其聚焦點(diǎn)溫度只能達(dá)到50-60℃，聚焦面積達(dá)幾十個(gè)細(xì)胞范圍，需要較長時(shí)間"燒死”腫瘤細(xì)胞，因此每次需延長治療時(shí)間至20秒，再停機(jī)20秒等冷卻，在經(jīng)過1-2小時(shí)治療后，整個(gè)腫瘤將儲存大量熱能，變成火球一樣。以子宮肌瘤手術(shù)為例，子宮的前端是膀胱，后端是直腸。若患者的子宮肌瘤靠前，則火球可能燒穿膀胱；若靠后，則可能燒穿直腸，這都將造成手術(shù)的嚴(yán)重并發(fā)癥，需要急救處理。

與其他研發(fā)團(tuán)隊(duì)只能召集本校、本公司的人才不同，王智彪團(tuán)隊(duì)在自身牢牢掌握關(guān)鍵核心技術(shù)的前提下，秉承開放合作的思想，與各國大學(xué)、科研院所持續(xù)交流，使得技術(shù)不斷進(jìn)步。其海扶刀?設(shè)備的"刀尖”的投射面積可精確到5-7個(gè)細(xì)胞大小，"刀尖”溫度在65-100℃間。由于海扶刀的"刀尖”溫度足夠高，手術(shù)時(shí)一旦精準(zhǔn)定位，僅需1-2秒就能將腫瘤細(xì)胞"燒死”，毋需同一位置多次操作，這無形中大大縮短了手術(shù)時(shí)長。因海扶刀?設(shè)備使用的技術(shù)過硬，王干芝先生表示在香港安和的400多例手術(shù)中，未有發(fā)生燒傷其他器官的案例，且子宮肌瘤和子宮肌腺癥的患者在完成聚焦超聲消融手術(shù)后，可正常備孕，安和至今已經(jīng)錄得3例聚焦超聲消融手術(shù)術(shù)后成功分娩誕下的海扶寶寶。

另外，為了達(dá)到精確治療的目的，超聲波的方向需要嚴(yán)格把控?？諝庾鳛槌暡ǖ膫鞑ソ橘|(zhì)，容易發(fā)生折射，使能量衰減；還會增加投射面積，造成不必要的損傷。因而，海扶刀?設(shè)備采用了"脫氣水”作為傳播介質(zhì)，患者在治療時(shí)可面朝下趴在治療臺上，肚皮與"脫氣水”全程保持直接接觸。"脫氣水”不僅可以隔離空氣，還可加速幫助皮膚散熱，減少皮膚的燒傷機(jī)率，更能有效提高能量利用率。海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)是開創(chuàng)性使用該專利技術(shù)的聚焦超聲治療設(shè)備。

HIFU技術(shù)的研究與應(yīng)用不僅需要突破超聲波技術(shù)瓶頸，器械制造的支持，還需要臨床試驗(yàn)的配合與反饋。海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)的成功是多方共同努力的結(jié)果。

在技術(shù)攻關(guān)之后，醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)是非常關(guān)鍵的一步。而重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院對此給予了積極的配合和反饋，為海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)提供了良好的環(huán)境和支持。同時(shí)，相關(guān)科室的醫(yī)生們還在試驗(yàn)過程中積極地提出意見和建議，幫助完善技術(shù)和優(yōu)化治療方案。受益于他們的配合，海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)獲得了良好的效果和數(shù)據(jù)資料，為該技術(shù)的推廣和應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

無創(chuàng)治療 未來醫(yī)療發(fā)展增長點(diǎn)

從外科手術(shù)的發(fā)展來看，從傳統(tǒng)手術(shù)逐步向微創(chuàng)手術(shù)，再到無創(chuàng)手術(shù)過渡是一個(gè)必然的趨勢。無創(chuàng)手術(shù)可以減少患者的創(chuàng)傷、疼痛和并發(fā)癥，提高手術(shù)的安全性和患者的生活質(zhì)量。HIFU技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用正是符合了這一趨勢，它是一種非侵入性的治療方式，可以通過聚焦超聲波對腫瘤進(jìn)行精準(zhǔn)消融，避免了傳統(tǒng)手術(shù)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥，既能保留器官，使得器官的結(jié)構(gòu)和功能不受影響，同時(shí)也能夠縮短患者的住院時(shí)間和康復(fù)期。

在關(guān)注HIFU技術(shù)發(fā)展的20余年，王干芝先生見證了王智彪團(tuán)隊(duì)一步一步攻克技術(shù)難題，不斷提升HIFU技術(shù)的實(shí)用性和治療效果的奮斗歷程，這個(gè)團(tuán)隊(duì)使我國在聚焦超聲無創(chuàng)治療領(lǐng)域首次走在了世界的前列。

作為阿里巴巴的首位天使投資人，王干芝先生曾主導(dǎo)匯亞基金投資超過200家企業(yè)，其中70多家先后上市，包括阿里巴巴、康師傅、宏基電腦、旺旺、徐福記、中華網(wǎng)等知名企業(yè)。在選擇投資目標(biāo)和合作伙伴時(shí)，他更看重企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力，因?yàn)榧夹g(shù)實(shí)力是決定其是否具備市場競爭力和商業(yè)化潛力的重要因素。

王干芝先生敏銳的察覺到HIFU技術(shù)在腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊。推廣該技術(shù)不僅僅是一門好生意，更重要的是可促進(jìn)中國醫(yī)療的研究開發(fā)工作走向世界舞臺。因而在2018年受到王智彪教授團(tuán)隊(duì)為中國原創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)事業(yè)不懈努力的精神感召下，他與其他商業(yè)伙伴共同創(chuàng)立了安和醫(yī)療集團(tuán)，成為了重慶海扶在中國香港、大灣區(qū)和東南亞私營醫(yī)療市場的獨(dú)家合作伙伴。

安和醫(yī)療集團(tuán)首先將海扶刀?設(shè)備引入中國香港，并在2019年9月推出了首個(gè)專注婦產(chǎn)科良性疾病治療的微無創(chuàng)手術(shù)中心，以中國香港為試點(diǎn)推廣HIFU技術(shù)的應(yīng)用。2021年11月，位于香港尖沙咀的安和無創(chuàng)手術(shù)中心正式開業(yè)，并在2022年6月獲香港衛(wèi)生署授予正式"日間醫(yī)療中心”牌照。 目前，非入侵性"日間手術(shù)”治療模式在中國香港已漸趨成熟。王干芝先生希望日后能將安和醫(yī)療開拓的創(chuàng)新性香港模式引進(jìn)大灣區(qū)和東南亞等其他地區(qū)，釋放當(dāng)?shù)貙氋F的公費(fèi)醫(yī)療資源，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)醫(yī)療環(huán)境。 

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